@ KontaktPerFECT-Studie
Pertuzumab in der Erstlinienbehandlung von Patienten mit einem HER2-positiven, metastasierten Mammakarzinom:
Eine Kohortenstudie für Patienten, die entweder mit Docetaxel und Trastuzumab
oder mit Docetaxel, Trastuzumab und Pertuzumab behandelt werden
Pertuzumab in First Line Treatment of HER2-positive metastatic breast cancer patients:
A cohort study of patients treated either with docetaxel and trastuzumab
or docetaxel, trastuzumab and pertuzumab
EudraCT 2015-003157-17/UKT-FFG-2015-II/SEN2015-02/ML30019/NCT02642458
Die Studie wird als prospektive, nicht-interventionelle Studie bei Patienten mit metastasiertem oder lokal fortgeschrittenem, nicht operablem HER2-positivem Mammakarzinom, die entweder mit Pertuzumab, Trastuzumab und einem Taxan , oder mit Trastuzumab und einem Taxan als Erstlinientherapie behandelt werden, durchgeführt.
Die Entscheidung für eine der genannten Behandlungen erfolgt ausschließlich im Rahmen der klinischen Routine.
Das primäre Ziel ist die Erfassung der Rate des progressionsfreien Überlebens bei Monat 12.
@ KontaktHintergründe zur Studie
In der CLEOPATRA-Studie (Swain et al., NEJM 2015) wurde für Patienten mit einem HER2-positivem, metastasiertem Mammakarzinom durch die synergistische Doppelblockade von HER2 durch die beiden Antikörper Pertuzumab und Trastuzumab in Kombination mit einer systemischen Docetaxel-Therapie ein medianes progressionsfreies Überleben von 18,7 Monaten und ein medianes Gesamtüberleben von 56,5 Monaten erreicht.
Diese Studienpopulationen könnten jedoch von derjenigen Patientenpopulation, in der Pertuzumab, Trastuzumab und Docetaxel, oder Trastuzumab und Docetaxel in der klinischen Routine eingesetzt wird, abweichen.
Diese nicht-interventionelle Studie hat zum Ziel, unter Routinebedingungen in der klinischen Praxis Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit sowie insbesondere Daten zur Lebensqualität bei Patienten mit metastasiertem oder lokal fortgeschrittenem, nicht operablen HER2-positivem Brustkrebs zu erheben.
Studienbehandlung:
Patienten werden entweder mit Pertuzumab, Trastuzumab und einem Taxan oder mit Trastuzumab und einem Taxan in der ersten Therapielinie behandelt.
Alle Therapien werden verschrieben und ausschließlich in Übereinstimmung mit der medizinischen Praxis eines jeden Zentrums angewandt.
Jegliche Therapieentscheidung oder Änderung des Behandlungsregimes unterliegt ausschließlich der Therapiehoheit des behandelnden Arztes.
@ KontaktPatienteninformation
Die Rekrutierung der PerFECT-Studie ist beendet.
@ KontaktVerantwortlichkeiten
Sponsor:
Universitätsklinikum Tübingen
Department für Frauengesundheit
Universitäts-Frauenklinik
Ärztlicher Direktor: Prof. Dr. med. Diethelm Wallwiener
Forschungsinstitut für Frauengesundheit Baden-Württemberg
Ärztliche Direktorin: Prof. Dr. med. Sara Brucker
Calwerstraße 7
72076 Tübingen
@ KontaktTeilnehmende Studienzentren
Zentrenliste sortiert nach PLZ
- Bereich 0
Gemeinschaftspraxis Hämatologie - Onkologie
Dr. med. Lutz Jacobasch
Arnoldstrasse 18, 01307 Dresden
Universitätsklinikum Leipzig AöR, Universitäres Krebszentrum Leipzig
Dr. med. Dirk Forstmeyer
Liebigstr. 20a, 04103 Leipzig
Gemeinschaftspraxis Dr. med. Claudia Spohn und Dr. med. Regina Möller
Dr. med Regina Möller
Mauerstraße 10 , 06110 Halle
Klinikum Chemnitz GmbH Frauenklinik
Dr. med. Petra Krabisch
Flemmingstr. 2, 09116 Chemnitz
- Bereich 1
MediOnko-Institut GbT
Dr. med. Peter Klare
Möllendorffstr. 52, 10367 Berlin
Ruppiner Kliniken GmbH, Hochschulklinikum der Med. Hochschule, Brandenburg
Dr. med. Bernd Christensen
Fehrbelliner Straße 38, 16816 Neuruppin
g.SUND Gynäkologie Kompetenzzentrum
Dr. med. Carsten Hielscher
Große Parower Str. 47-53, 18435 Stralsund
- Bereich 2
Gemeinschaftspraxis f. Hämatologie u. Onkologie
Dr. med. Dietmar Reichert
Kuhlenstraße 53d, 26655 Westerstede
Onkologisch-Hämatologische Schwerpunktpraxis
Dr. med. Gabriele Doering
Schwachhauser Heerstraße 50, 28209 Bremen
- Bereich 3
Frauenklinik Wetzlar
Dr. med. Uta Ringsdorf
Forsthausstr. 1, 35578 Wetzlar
Facharztzentrum am Schloß
Dr. med. Walter Dallacker
Lessingplatz 4, 38307 Wolfenbüttel
MVZ Onkologische Kooperation Harz, Onkologische Schwerpunktpraxis
Dr. med. Mark-Oliver Zahn, Dr. med. Hans Werner Tessen
Kösliner Str. 14, 38643 Goslar
- Bereich 4
Universitätsklinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
Dr. med. Bahriye Aktas
Hufelandstr. 55, 45147 Essen
Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe, Marienhospital Bottrop gGmbH
Dr. med. Hans-Christian Kolberg
Josef-Albers-Str. 70, 46236 Bottrop
- Bereich 5
Schwerpunktpraxis gynäkologische Onkologie
Dr. med. Katja Ziegler-Löhr
Deutzer Freiheit 103, 50679 Köln
Klinik und Poliklinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe des Universitätsklinikums Köln Brustzentrum
Dr. med. Marina Wirtz
Kerpener Str. 62, 50937 Köln
MarienHospital Onkologische Praxis
Dr. med. Martin Esser
Robert-Koch-Str. 1, 53115 Bonn
- Bereich 6
Centrum für Hämatologie und Onkologie Bethanien
Prof. Dr. med. Hans Tesch
Im Prüfling 21, 60389 Frankfurt a. Main
Klinikum Darmstadt, Frauenklinik
Dr. med. Gregorios Zachariadis
Grafenstrasse 9, 64283 Darmstadt
Schwerpunktpraxis für Hämatologie und Onkologie Hansen/Reeb/Pfitzner-Dempfle/Stehle
Dr. med. Richard Hansen
Schneiderstrasse 12, 67655 Kaiserslautern
Praxisklinik am Rosengarten
Dr. med. Matthias Geberth
Augustaanlage 7-11, 68165 Mannheim
Klinikum Mannheim, Universitäts-Frauenklinik
Prof. Dr. Michael Bohlmann
Theodor-Kutzer-Ufer 1-3, 68167 Mannheim
Universitätsklinikum Heidelberg, Frauenheilkunde und Geburtshilfe
Prof. Dr. med. Andreas Schneeweis
Im Neuenheimer Feld 460, 69120 Heidelberg
- Bereich 7
Universitätsfrauenklinik Tübingen
Prof. Dr. med. Sara Brucker
Calwerstraße 7, 72076 Tübingen
Klinikum für Frauenheilkunde und Geburtshilfe Esslingen
Prof. Dr. Thorsten Kühn
Hirschlandstraße 97, 73730 Esslingen a.N
Frauenklinik des Städtischen Klinikums
Dr. med. Gabriele Kaltenecker
Moltkestr. 90, 76133 Karlsruhe
St. Vicentius Kliniken gAG Frauenklininik
Dr. med. Oliver Tomé
Edgar-von-Gierke-Straße 2, 76135 Karlsruhe
Ortenau Klinikum Lahr-Ettenheim
Dr. med. Sabine Dohnicht
Klostenstraße 19, 77933 Lahr
- Bereich 8
Rottal-Inn-Kliniken GmbH - Eggenfelden
Dr. med. Jürgen Terhaag
Simonsöder Allee 20, 84307 Eggenfelden
Praxisklinik für integrative Onkologie
Dr. med. Sieglinde Stern
Kettelerstr. 11, 84503 Altötting
Klinikum Augsburg Frauenklinik
Prof. Dr. Arthur Wischnik
Stenglinstr. 2, 86156 Augsburg
- Bereich 9
Universitätsklinikum Erlangen, Frauenklinik
Prof. Dr. Peter Fasching
Universitätsstr. 21-23, 91054 Erlangen
Klinikum Sankt Marien Amberg
Dr. med. Ludwig Fischer von Weikersthal
Mariahilfbergweg 7, 92224 Amberg
Hämatologisch-Onkologische Praxis
Dr. med. Martina Stauch
Niederbronner Straße 2, 96317 Kronach
@ KontaktDownload
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@ Kontakt